世卫组织更新立场文件，HPV疫苗推荐一针接种

12月20日，世界卫生组织（WHO）在官网发布了新的HPV疫苗立场文件，更新了HPV疫苗接种次序方案推荐，指出接种一针HPV疫苗与接种二针效果相当。

现在世卫组织关于HPV疫苗接种建议是：

1. 9至14岁女孩接种一针或二针HPV疫苗

2. 15岁至20岁的女生接种一针或二针HPV疫苗

3. 21岁以上女性接种二针HPV疫苗期间间隔6个月 

此次提出的一针HPV疫苗接种次序方案基于免疫原性试验、疗效试验的事后分析以及女性中的许可后观察研究的数据。据世卫组织提供的数据，在接种后18个月，单剂量HPV疫苗对事件性持续高风险（HPV16/18）感染的疗效，九价疫苗为97.5%（95%CI 82-100），二价疫苗为97.5%（95%CI 82-100）。在接种后24个月，所有剂量组中超过97.5%的参与者对两种疫苗的血清呈阳性。免疫桥接显示，单剂量HPV16/18产生的抗体反应并不逊于那些观察到单剂量疗效的研究。

系统回顾显示，接受一剂疫苗的受试者的血清阳性率不低于两剂或更多剂次的血清阳性率。在第一次接种疫苗时年龄在18岁或以下的妇女中，三针（92%；95%CI 85-96）、两针（93%；95%CI 53-99）和一针（92%；95%CI 46-99）的HPV感染率的调整降低率相似。

世卫组织推荐HPV疫苗一针接种次序方案也是为了提高全球的疫苗接种率。事实上，特别是新冠大流行以来，HPV疫苗接种进展缓慢。据世界卫生组织数据，世界各国的HPV疫苗接种率远低于前述的90%的目标。在2020年，全球完成2剂HPV疫苗人群的覆盖率只占13%。

世卫组织助理总干事Nothemba（Nono）Simelela博士表示，2020年世卫组织发起了消除宫颈癌倡议，以应对包括疫苗获取不平等在内的多项挑战。HPV疫苗单剂量建议有可能使我们更快地实现到2030 年让90%的15岁女孩接种疫苗的目标。

Nothemba（Nono）Simelela表示，单剂量疫苗的选择成本较低、资源密集度较低且更易于管理。它有助于为多个年龄组实施追赶活动，减少挑战链接用于追踪女孩的第二剂疫苗，并允许将财政和人力资源重新分配给其他卫生优先事项。

早在今年4月，世卫组织已推荐HPV疫苗只用打一针。当时引发智飞生物、万泰生物股价闪崩。

当前，国内一共有五款HPV疫苗产品，三款进口、两款国产，覆盖2价、4价、9价疫苗。进口产品分别为默沙东4价HPV疫苗佳达修4、葛兰素史克（GSK）公司2价HPV疫苗、默沙东9价HPV疫苗佳达修9。据国信证券研报，前述产品定价分别为800元/支、580元/支、1300元/支，在中国的获批时间为2017年5月、2017年7月、2018年4月。

国产产品则有两款，首个2价HPV疫苗来自万泰生物，获批时间为2019年12月底，并于2020年5月在正式上市销售。得益于此，万泰生物2020年、2021年业绩持续大增。2019年-2021年，该公司扣非净利润数据为1.65亿元、6.17亿元、19.46亿元。今年3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物子公司上海泽润的2价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批，成为国产第二款2价HPV疫苗。

在研品种方面，国内布局HPV疫苗的公司不在少数。其中，上海博唯拥有首个进入三期临床的国产9价HPV疫苗，康乐卫士的3价HPV疫苗和9价HPV的三期临床皆于2021年完成入组，瑞科生物的9价HPV疫苗也处于三期临床阶段。此外，沃森生物2021年报显示，其9价HPV疫苗正在开展三期临床研究的各项前期准备工作。